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警惕他汀類藥物副作用


他汀類藥物市場可以說是生物醫藥產業中最為賺錢的市場之一。廣泛的受眾群體、成熟的技術都給各大生物醫藥公司涌入這一市場以最好的理由。目前在這一市場中,默沙東、輝瑞、艾伯維以及阿斯利康等制藥巨頭都占據著一席之地。不過,與龐大市場對應的是,他汀類藥物一些人所共知的副作用。例如這類藥物在心血管方面的副作用就已經廣為人知。此外,最近有研究表明這些藥物或許會導致患者認知能力的下降。
有鑒于此,最近美國保健信息公司Advera Health Analytics就篩選了FDA的上市后安全調查,對他汀類藥物的安全性進行了深入分析。
數據顯示,Zocor有4275起肌痛報告、辦公家具632起肌病報告以及3552起橫紋肌溶解癥狀報告。而輝瑞的Caduet與肌肉相關的不良反應報告則遠遠低于Zocor(分別為59起、5起和12起)。據此,AHA認為默沙東公司的同類產品在肌肉相關副作用方面似乎稍遜一籌。
不過,調查人員也承認這一研究是基于FDA提供的不良報告,其中在患者診斷等方面存在一定的片面性。此外,AHA特別指出默沙東的這三類產品仍然是他汀類市場上非常出色的藥物。原因在于默沙東公司對這些產品在臨床上出現的副作用保持了高度警惕,一方面在藥物上做出了明確標示供醫生和患者參考,另一方面公司還積極進行上市后調查,以及時對新出現的副作用進行處理。
目前,研究人員對他汀類引起肌肉相關副作用還存在爭議,原因在于有人認為肌肉疼痛這些現象可能是由于患者本身體質退化造成的。
此外,在AHA的調查中還發現他汀類藥物與認知降低并沒有明顯關系。調查人員舉例稱即使是在這一方面副作用報告最多的Lipitor也僅有1014例健忘癥報告和130例癡呆癥報告。因此,兩者之間的關系或許還需要進一步研究。不過,分析人士指出真正需要注意的是他汀類藥物引發II型糖尿病的風險。據統計僅Lipitor一種藥物就有高達7000多例II型糖尿病的報告。 
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